微创医疗器械（上海）有限公司技术文档管理项目案例 简况 随着中国经济越来越多得融入全球市场，中国企业在全球经济中正在扮演着越来越重要的角色，从中国“制作”到中国“智造”的进化过程中，越来越多的中国企业开始通过产品技术的更新来赢得自己的市场份额。伴随着大量的研发投入，制造型企业的企业级知识管理以及技术文档的规范化管理就成为企业不可回避的管理难题，在规范管理制定加强内部控制的同时，技术文档的信息化就成为了解决这一管理难题的最为有效的手段。如何建立起一套能够适应制造型企业的技术文档管理系统无疑也成为了协同软件厂商的产品研发方向和企业责任。 面临问题 微创是留美科学家于1998年5月联合创办的合资企业，现已吸收了上实医药（集团）有限公司、微创医疗器械（开曼）公司和日本大冢投资有限公司等的风险资金和战略投资资金，主要从事各种高科技微创伤治疗产品的研发、制造、销售和服务。公司被认定为上海市高新技术企业，并于2002年11月通过ISO9001(2000)和ISO13485(1996)质量体系认证，成为国内心血管介入器械生产企业中唯一一家通过质量体系认证的中国企业。 解决方案 所有ISO文档采用传统的纸质文档管理方式，在文档审批、文档版本控制、文档生效、下发、保存以及文档借阅等方面都存在很多漏洞，查询和统计工作量大，文档管理工作效率很低。其中很大一部分文档是需要在生成线上指导生成的操作性文档，文档管理的不规范使企业生成存在很大隐患。同时纸质文档的管理也不利于技术部门知识的沉淀和积累。 工作成果 在强大的工作流引擎驱动下，利用Velcro5.0灵活的文档管理体系以及完备的权限管理体系建立企业级ISO文档管理信息化系统 。 案例简介 一、项目背景 二、企业面临问题分析 1. 人工模式下技术文档管理面临问题 2. 传统FTP方式文档管理面临的问题 三、项目成果展示 1. ISO文档管理体系 2. ISO文档管理系统VS知识管理系统比较 3. 项目目标 4. 项目范围 5. 平台展示 5.1. 技术文档管理系统流程 5.2. 体系文件审批流程 5.3. 电子文档借阅申请流程 5.4. OA服务申请审批流程 5.5. 自动化文档版本控制 5.6. 自动化文档状态控制 5.7. 企业流程中相关编号的自动化规范处理 5.8. 详实的流程流转记录 5.9. 多样的打印输出模板 5.10. 技术文档清单 5.11. 技术文档相关汇总表 5.12. 产品关联文档动态透视图 5.13. 文档相关标准动态透视图 5.14. 借阅文档清单
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